潔凈室和潔凈區必須定期清潔和消毒。這通常使用清潔劑步驟進行，然后使用消毒劑?？赡苄枰盟コ緞┑臍埩粑?。清潔和消毒也應延伸到設備。此外，對于人員，消毒對于制藥企業來說很重要。那么高效消毒劑有哪些？

本文介紹了在制藥設施中實際應用清潔和驗證程序時要考慮的關鍵點，重點是消毒劑的選擇。

洗滌劑

對于潔凈室，需要使用清潔劑去除“污垢"（蛋白質、油脂等）。洗滌劑滲透污垢并降低表面張力（將土壤固定在表面）以使其去除。為了使消毒劑有效工作，這是必要的。此外，懸浮中的微生物很容易通過沖洗去除或用消毒劑殺死。

對于這項任務，重要的是選擇一種有效的洗滌劑。選擇洗滌劑可以考慮以下幾點：

       l 使用不同類型的水（例如“硬" 水和“軟"水）
l 與消毒劑兼容
l 不損壞表面
l 不起泡
l  對不同的污垢有效，例如油脂、污垢、油、蛋白質、鐵銹、皮膚
l 一般來說，中性洗滌劑是理想的。根據使用區域的不同，例如無菌灌裝區域，洗滌劑可能需要無菌。

消毒

消毒是微生物的滅活或破壞。有些消毒劑是抑菌劑，有些是殺菌劑。重要的是，消毒與滅菌不同。消毒是關于微生物的標準化減少。那么消毒劑的種類有哪些？高效消毒劑有哪些？

消毒劑的種類

  消毒劑是多種化學物質中的一種，可減少存在的微生物數量（通常在無生命的物體上）。消毒劑會殺死植物性微生物，但不一定會殺死細菌孢子。高效的消毒劑，一般符合歐洲標準（CEN 系列）或美國標準（AOAC 標準）。這些標準涉及具有大量不同微生物的具有挑戰性的消毒劑，并注意到隨時間的對數減少。對消毒劑溶液（“懸浮試驗"）、表面和“現場"進行此類研究（以制定適當的清潔頻率）。

消毒劑的活性范圍、作用方式和功效各不相同。有些是抑菌的，其中細菌種群的生長能力停止。在這里，消毒劑可以通過與核酸相互作用、抑制酶或滲透到細胞壁中，對細胞造成選擇性和可逆的變化。一旦將消毒劑從與細菌細胞的接觸中移除，存活的細菌種群可能會增長。其他消毒劑具有殺菌作用，因為它們通過不同的機制破壞細菌細胞，包括對細胞造成結構損傷；自溶；細胞裂解和細胞質的滲漏或凝結。

總體來說常用消毒劑主要有以下幾種：

1.醇類消毒劑

醇類消毒劑對植物性細菌和真菌的效力隨其分子量的增加而增加（因此乙醇比甲醇更有效，而異丙醇又比乙醇有效）。醇類消毒劑通過使細菌細胞膜具有滲透性而作用于細菌細胞膜，并且隨著水的存在導致細胞質滲漏、蛋白質變性和最終細胞裂解從而提高功效，醇類消毒劑的特點是成本相對較低、氣味小和快速蒸發。 

關于醇類消毒劑的濃度：我們知道配比醇類消毒液多數使用70%或75% 這兩個濃度，為什么不是選擇純酒精或醇類呢？

 這主要是因為純酒精在接觸細胞或細菌時會立刻凝結蛋白質，假設將純酒精倒在單細胞生物體上這些醇類物質會從各個方向穿過生物體的細胞壁，使細胞壁內的蛋白質短時間凝固而形成一種保護屏障。這樣，凝固的蛋白質環會阻止酒精從細胞中滲透得更深，不再發生凝固。此時細胞會變得不活躍但不會死亡。在有利的條件下，細胞將開始發揮作用。如果將 70% 的酒精倒入單細胞生物體中，稀釋的酒精也會使蛋白質凝固，但速度較慢，因此在凝固阻止蛋白質之前，醇類會滲透細胞內部，達到消毒效果。

2.醛類消毒劑

醛包括甲醛和戊二醛。醛在細菌細胞蛋白變性中具有非特異性作用，可引起細胞蛋白凝固。這兩類物質具有較強的致癌能力，使用某些醛類需要考慮到一些安全問題。

3.陰離子和陽離子化合物消毒劑

這種化合物同時具有陰離子和陽離子特性，并具有相對廣泛的活性范圍，但它們受限于它們不能破壞內生孢子。消毒劑經常用作表面消毒劑。比如：烷基二(氨基乙基)甘氨酸基團。

4.酚醛樹脂類消毒液

合成酚類廣泛可用，例如雙酚（三氯生）和鹵代酚（氯二甲酚）。酚類具有殺菌和抗真菌作用，但對孢子無效。一些酚類通過破壞質子動力導致細菌細胞損傷，而另一些酚類則攻擊細胞壁并導致細胞成分泄漏和蛋白質變性。

5.季銨鹽類消毒液

季銨鹽類是有機取代的銨化合物的陽離子鹽，對微生物具有廣泛的活性。它們對細菌孢子無效。季銨鹽是目前制藥行業中使用較為廣泛的非氧化性消毒劑；它們的作用方式是在細胞膜上通過與磷脂的相互作用導致細胞質滲漏和細胞質凝固。為了加強消毒效果，殺滅孢子，通常會將其他類型的消毒液與季銨鹽類混合，從而形成復方季銨鹽類高效消毒液。

6.氧化類消毒劑

氧化類消毒劑包括釋放氧的化合物（H2O2），如過乙酸和過氧化氫。它們通過破壞細胞壁起作用，導致細胞質滲漏并通過氧化使細菌細胞酶變性。過氧化氫消毒液的特點在于它們是透明和無色的，從而避免了表面污染。

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